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疫苗上市,它能保护人们多久?

北京组工 2021-11-08



  2020年,新冠肺炎疫情在全球肆虐。12月31日,国务院联防联控机制发布,中国第一支疫苗获批附条件上市,我国开始有计划地接种疫苗。那么,这支疫苗从开始研发到上市经历了哪些难题?这支疫苗又能保护人们多久?


  本期《为你喝彩》让我们继续走近新冠疫苗研发背后的故事。


  根据世界卫生组织2021年1月6日发布的数据显示,目前,全球在研的新冠候选疫苗有235款,63款候选疫苗进入了临床研究阶段,其中有15款是中国疫苗。这15款中国疫苗中,有5款进入了三期临床试验。


  北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗“克尔来福”,就是目前中国进入临床三期的五款疫苗之一。 


寻找疫苗毒株
  要想制作灭活疫苗,首先需要拿到“新型冠状病毒”的毒株。而疫苗研发所需要的毒株还不同于普通的毒株,它有着更高的标准

  2020年2月22日,科兴从浙江省疾控中心p3实验室里的众多病例中找出了几百个不同类型的样本,层层筛选出了一株免疫原性最强的毒株。


制作疫苗样品
毒株选取完成后,就能够开始制作疫苗的样品了。这个过程简单来说就是培养病毒,然后再用培养好的病毒进行灭活。实际上就是在不断进行试错,从串联到并行,从线性开发到阶段重叠,该走的步骤一步也不能省略,但也正因为如此,投入的资金量也在直线上升。

开展临床研究

2020年3月2日,第一支疫苗出现在了科兴的生产车间。但是这支疫苗还不能给人用,因为这其中还涉及到验证程序——临床研究。


这个过程漫长而复杂,需要耗时数年,甚至十几年。但这个程序并不能省略,只有经过反复的临床研究后,才能保证疫苗的安全性、有效性。

  2020年7月,国外三期临床全面展开。

  目前,科兴新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,科兴中维即将完成建设的第二条生产线,将把新冠疫苗年生产能力提高到6亿剂以上。


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